为什么食药品干燥剂要在净化车间生产？

在现代食药品生产中，产品安全与质量控制是企业赖以生存和发展的基石。为了确保产品符合严格的卫生标准，满足消费者的期望，并遵守国家和国际的法规要求，食药品生产企业对于辅料要求均需对标其要求，目前食药品车间在净化车间生产，那么食药品干燥剂也应在相同的环境下生产，那么，为何需要建设净化车间呢？

1、食药品的特殊性

食药品是非常敏感的产品。它们可以被外部环境中的任何因素污染，包括细菌、烟雾、灰尘、空气微粒、动植物残留、化学材料等等。药品还需要在特殊的环境中制造和储存，以确保它们的质量和可用性。

2、为什么需要净化车间生产？

确保质量安全

1.防止污染：食药品干燥剂会与食药品直接或间接接触，如果干燥剂含有灰尘、微生物等杂质，可能会其在储存过程中被污染，影响质量和安全性。净化车间通过空气过滤、清洁消毒等措施，能有效控制生产环境中的尘埃粒子和微生物数量，避免干燥剂被污染，从而保障食药品不受杂质影响。

2.避免交叉污染：净化车间有严格的人流、物流规划和隔离措施，不同种类的干燥剂或不同批次的产品在生产过程中能得到有效隔离，防止相互交叉污染，这对于安全性要求极高的产品至关重要。

符合法规和标准要求

干燥剂的生产，也需要遵循严格的GMP要求。净化车间的建设和运行是满足GMP标准的重要环节，只有在符合规范的净化车间生产，才能确保食药品干燥剂的生产过程可追溯、可控，产品质量稳定可靠，从而顺利通过监管部门的审核和认证。

保证干燥剂性能稳定

精确控制生产环境：干燥剂的性能受环境湿度、温度等因素影响较大。净化车间能够精确控制温湿度等环境条件，使干燥剂在生产过程中处于稳定的环境中，有助于保证干燥剂的吸湿性能、干燥效果等关键指标的一致性和稳定性，满足食药品储存对干燥剂的严格要求。

苏州市鼎新干燥剂有限公司

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